阿兹夫定片
英文：
Azvudine Tablets
类型：
西药，非医保，处方药，非精麻类药品，无成瘾性
禁忌：
对本品过敏者禁用，胰腺炎慎用，中重度肝功能损伤慎用
功效作用
阿兹夫定片是首个双靶点抗人类免疫缺陷病毒（HIV）的药物，适用于艾滋病（获得性免疫缺陷综合征，AIDS）的高效联合抗逆转录病毒疗法（鸡尾酒疗法）治疗[1]。
2022年7月25日，国家食品药品监督管理局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应证的申请[2]。
适应证
用于治疗HIV感染和成年人普通型新冠肺炎（附条件批准）。
用于治疗HIV感染。与核苷逆转录酶抑制剂（如替诺福韦）及非核苷逆转录酶抑制剂（如奈韦拉平）联用，用于治疗高病毒载量（HIV-1 RNA≥100000 copies/ml）的成年HIV-1感染患者。
用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的成年患者（仅1mg规格）。本适应证为附条件批准。目前病毒仍在不断变异，还需根据新型冠状病毒流行株变异情况，进行相应研究，确认本药对于当前流行株的有效性[1]。
药理作用
阿兹夫定为人工合成的核苷类似物，可在细胞内磷酸化，成为有活性的阿兹夫定三磷酸盐。阿兹夫定三磷酸盐能抑制重组HIV逆转录酶活性，导致病毒DNA链合成中止。
体外试验显示，阿兹夫定的活性代谢物阿兹夫定单磷酸盐对冠状病毒、新型冠状病毒具有体外抗病毒活性。
药物联用
富马酸替诺福韦二吡呋酯、依非韦伦：有研究表明，阿兹夫定片联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片或依非韦伦片对未接受过抗病毒治疗的HIV感染者进行治疗，具有一定的有效性和安全性[1]。
抗逆转录病毒治疗（ART）药物：有研究表明，选取6种类型的ART药物，即奈韦拉平、齐多夫定、拉米夫定、恩夫韦肽、Raltegravir（RAL）和茚地那韦，与阿兹夫定片两两联合进行抗HIV活性测定，结果表明，所有测试药物组均显示具有协同作用[3]。
你可能关注的问题
阿兹夫定对乙肝有效吗？
目前阿兹夫定尚未对HIV合并乙肝感染的患者进行研究，阿兹夫定的体外抗病毒试验显示，其对乙肝病毒活性是有抑制作用的，与恩替卡韦相当，相关的临床前药效学研究还在进行中。目前不建议用于乙肝患者。
阿兹夫定对奥密克戎有效果吗？
根据已有的研究结果和相关报道，阿兹夫定还没做针对奥密克戎新冠病毒变异株的临床试验，药监局附条件审批的新增适应证仅针对普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。
阿兹夫定对奥密克戎变异株的效果如何，还需等待进一步的相关研究工作开展后方可得知。
阿兹夫定片能彻底治愈艾滋病吗？
艾滋病是一种可控的慢性传染病，无法彻底治愈，但是可以通过药物治疗，延长患者生存时间，改善患者生活质量，越早治疗，效果越好。
阿兹夫定片作为一种新型抗HIV药物，治疗艾滋病有以下优势：作为双靶向药物，其治疗效果更好；不易耐药，可以解决患者耐药性的问题。
用前必读
对本品过敏者禁用
禁用情况
对阿兹夫定或者制剂中其他任何成分过敏者禁用。
慎用情况
CD4+T细胞计数＜200个/μL患者慎用。
中重度肝功能损伤患者慎用。
中重度肾功能损伤患者慎用。
胰腺炎患者慎用。
合并病毒性肝炎患者慎用。
严重机会性感染或机会性肿瘤患者慎用。
较严重慢性病患者慎用。
代谢性疾病（如糖尿病）患者慎用。
神经及精神疾病患者慎用[1]。
特殊人群
孕妇：尚未进行本品对孕妇用药的研究，非临床生殖毒性研究显示，妊娠个体使用阿兹夫定治疗，可能会对胎儿造成影响。不建议孕妇使用阿兹夫定片。
哺乳期女性：尚未进行本品对哺乳期女性用药的研究。不建议哺乳期女性使用阿兹夫定片。
儿童：尚未进行本品对儿童用药的研究，应在医生指导下使用。
老年人：尚未进行本品对老年艾滋病患者用药的研究。针对新型冠状病毒性肺炎的临床试验中纳入了60岁及以上的老年患者，但临床研究数据有限，老年患者的安全性以及是否需要调整用量尚不明确。老年人应在医生指导下使用。
相互作用
本品与其他药物的不良相互作用尚不清楚，如需要与其他药物同时使用，请首先咨询医生，遵医嘱使用。
用法用量
本品为处方药，须在医生指导下使用。
剂型规格
片剂：1mg；3mg。
具体用法
用法
空腹服用。HIV-1感染者应睡前空腹口服。为确保给药剂量，应整片吞服，不可碾碎。
用量
HIV-1感染
推荐剂量：成年患者每次3mg，每日1次。
HIV-1感染患者的初始治疗应由有治疗HIV感染经验的医师进行。
新型冠状病毒肺炎（COVID-19）
推荐剂量为成年患者每次5mg，每日1 次。治疗新型冠状病毒肺炎时疗程最多不超过14天。
治疗新型冠状病毒肺炎 III 期临床试验结果显示，患者临床症状改善的中位时间为 10天左右，病毒清除时间为5天左右[1]。
用后必读
本品用后可能出现头晕头痛等不良反应，多数休息后可缓解，如严重无法缓解建议及时就诊咨询医生。
起效时间
本品经口服后，约1小时（0.94～1.94小时）达到血浆峰浓度，在此之前药物已经开始起效。
维持时间
本品维持时间尚不明确，其消除半衰期在7.43～11.42小时，每日服用1次。
不良反应
用于治疗HIV-1感染时
不良反应的表现
神经系统异常：头晕、头痛等。
肝功能异常：丙氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高。
血尿酸升高、血磷降低。
偶有恶心、腹泻、发热、过敏等不良反应。
不良反应的处理方法
头痛、头晕、肝功能异常、血尿酸升高等常为轻度反应，停药后一般能缓解。如果持续不缓解，需要及时就医，遵医嘱处理。
出现过敏性反应时，建议立即报告医生，由医生判断是否继续用药或者需调整治疗方案，同时进行抗过敏治疗。
用于治疗新型冠状病毒肺炎时
不良反应的表现
肝功能异常，血小板计数升高。
腹泻。
呼吸衰竭。
偶见呕吐、腹痛、头痛、淋巴计数降低等。
不良反应的处理方法
如果出现上述不良反应，建议及时报告医生，遵医嘱进行处理。
药物漏用
如果在当天发现漏服，建议按正常剂量尽快补服；如果在第二天发现漏服，可在原定时间正常服用。
切忌不可一次服用两倍剂量，以免引起毒性反应。如果不能确定服用时间和剂量，请及时咨询临床医生。
药物过量
目前尚无有关本品过量的相关研究，如果发生了药物过量，患者应及时联系医生。医生会对患者进行监护，并给予常规的支持性治疗。
药物停用
目前尚无有关本品停用的信息，无可靠参考文献。若出现不良反应，应及时告知医生，谨遵医嘱用药。
注意事项
不超过30°C密闭保存。
将本品放在儿童不能接触的地方。
有生育能力的患者，在使用阿兹夫定治疗期间及末次给药后4天内需要采取有效的避孕措施。
不应单独使用阿兹夫定片进行抗HIV的治疗。
目前并没有充分的证据表明，在使用包含阿兹夫定片的抗逆转录病毒治疗时可以避免HIV经性接触或血源污染传播的危险，因此在服用本药时，应继续给予适当的预防措施。
参考文献
[1]
阿兹夫定片说明书（国药准字H20210035、H20210036）.
[2]
国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应证注册申请.[2022-11-20]（https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20220725165620176.html）
[3]
Wang RR, Yang QH, Luo RH, et al.Azvudine, a novel nucleoside reverse transcriptase inhibitor showed good drug combination features and better inhibition on drug-resistant strains than lamivudine in vitro. PLoS One. 2014 Aug 21;9(8):e105617.
[4]
国家药典委员会. 中华人民共和国临床用药须知：化学药和生物制品卷. 中国医药科技出版社，2017.
[5]
阿兹夫定片.[2023-02-01](https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9N2M3ZWY5ZjJlMzQ3NGIxNWJhOWIwNWY4YzRjYThmYWImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTg0MDg4MWY4NDgxNzlm)
[6]
阿兹夫定.[2023-02-01](https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OTc0Mjc3MTI3MjFjNjI4ZDYyNGI0MjYwMjEzM2E2YWImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTg0MDg4MWY4NDgxNzlm)
[7]
喻维新，赵汉臣，张晓东. 药师手册. 中国医药科技出版社，2019.
[8]
陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学. 人民卫生出版社，2018.
[9]
李兰娟，王宇明. 感染病学. 人民卫生出版社, 2015.
[10]
葛均波，徐永健，等. 内科学. 人民卫生出版社, 2018.
最新修订时间：2023.12.06 11:39
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用法用量
用后必读
注意事项
